醫(yī)療純化水的控制是一個(gè)復(fù)雜而精細(xì)的過(guò)程，涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和參數(shù)。以下是一些關(guān)鍵的控制措施：

一、原水控制

1. 原水質(zhì)量：制備醫(yī)療純化水的原水必須是生活飲用水，并按要求定期送檢，取得相應(yīng)合格報(bào)告書(shū)。

2. 原水罐管理：原水罐需要按要求定期進(jìn)行清洗、消毒，并進(jìn)行微生物限度、澄明度、水質(zhì)硬度、理化檢測(cè)。

二、處理過(guò)程控制

1. 預(yù)處理：通過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器等預(yù)處理設(shè)備去除原水中的懸浮物、有機(jī)物、重金屬等雜質(zhì)。

      多介質(zhì)過(guò)濾器：按要求進(jìn)行反洗、正洗及大沖洗，并定期更換濾料，進(jìn)行微生物限度檢測(cè)。

      活性炭過(guò)濾器：按要求進(jìn)行反洗、正洗，并定期滅菌和更換，進(jìn)行微生物限度檢測(cè)。同時(shí)，活性炭過(guò)濾器能夠吸附水中的有機(jī)物和殘余氯離子。

2. 軟化處理：利用鈉型離子樹(shù)脂中可交換的Na+將水中的Ca2+和Mg2+置換出來(lái)，使原水變成軟化水，可以有效防止后續(xù)反滲透膜表面結(jié)垢，提高反滲透膜的工作壽命和處理效果。軟化樹(shù)脂需要按要求進(jìn)行再生處理并進(jìn)行有效補(bǔ)充，進(jìn)行微生物限度、水質(zhì)硬度檢測(cè)。

3. 精密過(guò)濾：使用精密過(guò)濾器進(jìn)行壓力監(jiān)控并記錄，對(duì)其出水進(jìn)行微生物限度、水質(zhì)硬度檢測(cè)，并定期更換過(guò)濾器。精密過(guò)濾器通常由熔噴成型的孔徑為5μm的聚丙烯（PP）膜組成，作用是防止上一道過(guò)濾工序可能的泄漏，是反滲透膜前的一道處理工藝。

4. 反滲透處理：通過(guò)二級(jí)反滲透系統(tǒng)去除水中的溶解鹽類(lèi)、膠體、微生物、有機(jī)物等雜質(zhì)。二級(jí)反滲透系統(tǒng)需要按要求進(jìn)行壓力、流量監(jiān)控并記錄，對(duì)一級(jí)出水進(jìn)行微生物限度檢測(cè)。由于反滲透膜的膜孔徑非常小，因此能夠有效地去除上述雜質(zhì)，去除率高達(dá)97~98%。

三、終端控制

1. 循環(huán)系統(tǒng)控制：醫(yī)療純化水循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)水必須電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)有害物、理化指標(biāo)合格方可進(jìn)罐。采用衛(wèi)生級(jí)泵循環(huán)，有較低排放點(diǎn)無(wú)死角，其循環(huán)流速達(dá)到規(guī)定要求（如1.5m/s）?；厮诰€(xiàn)進(jìn)行TOC檢測(cè)及紫外燈滅菌，并定期更換呼吸器濾芯、純蒸汽滅菌，進(jìn)行電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)有害物、TOC、理化指標(biāo)監(jiān)測(cè)。

2. 儲(chǔ)存管理：純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。

四、質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控

1. 質(zhì)量檢測(cè)：根據(jù)2020年版《中國(guó)藥典》，對(duì)醫(yī)療純化水進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，包括電導(dǎo)率、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氫化物、硫酸鹽、銨鹽、二氧化碳、氨、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)有害物、微生物等指標(biāo)的檢測(cè)。

2. 定期監(jiān)控：建立完善的監(jiān)測(cè)與檢測(cè)體系，定期對(duì)純化水中的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，確保水質(zhì)符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，醫(yī)療純化水的控制涉及原水質(zhì)量、處理過(guò)程、終端控制以及質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控等多個(gè)方面。通過(guò)嚴(yán)格控制這些環(huán)節(jié)和參數(shù)，可以確保醫(yī)療純化水的質(zhì)量和安全性。