注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介：

　　注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水，注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式，人性化設(shè)計(jì)，安全、可靠，品質(zhì)保證。

　　應(yīng)用行業(yè)：可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無(wú)菌水等行業(yè)用水。

　　注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

　　1、GMP 法規(guī)

　　(1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

　　(2)中華人民共和國(guó)藥典(2010版)

　　(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

　　2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　(2)TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　(3)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

　　3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　(1)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

　　(2)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件

　　(3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道

　　注射用水設(shè)備工藝流程：

　　(1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)

　　(2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

　　(3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

　　(4)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)

　　可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

　　注射用水設(shè)備性能介紹：

　　(1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按 新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

　　(2) 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。