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碩科環(huán)保工程設(shè)備(蘇州)有限公司
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信息智能化——水系統(tǒng)整體解決方案廠商
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GMP驗(yàn)證服務(wù)
AUTHENTICATION
本公司有全套的醫(yī)藥純化水系統(tǒng)和制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備。
首先要根據(jù)藥品質(zhì)量的工藝要求選擇制藥用水的品質(zhì),同時(shí)要滿足本國(guó)的有關(guān)藥品法律法規(guī)的要求和目標(biāo)市場(chǎng)地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)的要求。
現(xiàn)行對(duì)純化水設(shè)計(jì)是將預(yù)處理、主機(jī)設(shè)備、純化水分配系統(tǒng)分開(kāi)、模塊設(shè)計(jì)、靈活組合、避免污染風(fēng)險(xiǎn),滿足DIN與ASME標(biāo)準(zhǔn)。并且課提供熱水消毒和純蒸汽消毒的選擇項(xiàng),對(duì)RO和EDI進(jìn)行消毒,消毒溫度>80℃,預(yù)處理也可進(jìn)行>80℃的消毒。系統(tǒng)消毒充分考慮FDA與GMP要求,滿足FDA在線檢測(cè)要求。

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